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全球新冠疫苗研發進展:中國處第一梯隊 美國想單玩?

全球新冠疫苗研發進展:中國處第一梯隊 美國想單玩?

2020年05月20日 13:52 來源:中國新聞網參與互動參與互動

  中新網客戶端北京5月20日電(記者 張尼)70多億人口受影響、30余萬人的生命被奪走……一場來勢洶洶的新冠肺炎疫情,成為二戰結束以來最嚴重的全球公共衛生突發事件。

  面對肆虐的疫情,人們寄希望于盡早開發出有效的疫苗,擺脫病毒帶來的威脅。

  如今,多國在研發領域按下“快進鍵”,中國不僅在進度上是“第一梯隊”,更提出新冠疫苗研發完成并投入使用后,將作為全球公共產品。但另一邊,美國卻在疫苗問題上打起了自己的算盤,引發國際輿論質疑。

資料圖:科研人員在演示新型冠狀病毒mRNA疫苗研發實驗過程。湯彥俊 攝
資料圖:科研人員在演示新型冠狀病毒mRNA疫苗研發實驗過程。湯彥俊 攝

  中國走在新冠疫苗研發前列 

  “中國新冠疫苗研發完成并投入使用后,將作為全球公共產品,為實現疫苗在發展中國家的可及性和可擔負性作出中國貢獻。”

  北京時間18日晚,中國國家主席習近平在第73屆世界衛生大會視頻會議開幕式上發表致辭時,作出上述表述。

  洶涌的疫情下,中國在疫苗研發領域的每一步動態都引人關注。

  就在近期,中國科研團隊在美國《科學》雜志在線發表論文說,他們發現了兩種可有效阻斷新冠病毒感染的人源單克隆抗體,有望用于抗新冠藥物和疫苗的研發。

  研究人員從一名新冠康復患者的外周血單核細胞中分離出4種人源單克隆抗體。實驗顯示,這4種抗體對新型冠狀病毒均有中和能力。其中,分別被稱為B38和H4的兩種抗體能夠阻斷新冠病毒刺突蛋白的受體結合域與其受體“血管緊張素轉化酶2(ACE2)”的結合。

  篩選到的兩種抗體具有進一步被開發成治療新冠病毒感染藥物的潛力,并為疫苗設計提供了基礎。目前兩個抗體已在相關公司進行產品轉化,未來有望用于新冠患者臨床治療。

  此前有報道稱,國內至少已有超過15家企業和科研機構展開了疫苗研制方面的科研攻關。可以說,中國已經走在全球新冠疫苗研發的前列。

  5月15日,在國新辦發布會上,國家衛生健康委員會副主任曾益新表示,目前已有一項重組腺病毒載體疫苗和四項滅活疫苗項目相繼獲得國家藥監局批準開展臨床試驗,目前沒有收到有重大不良反應的報告。如果一切順利,以上項目將在今年7月陸續完成二期臨床試驗。

  另外,曾益新稱,其他幾個技術路線的疫苗研發工作也在順利有序推進。預計6月份開始還會有項目能夠獲得國家藥監局批準進入臨床試驗階段。

圖為公告截圖
圖為公告截圖

  中加開展合作 疫苗在加臨床試驗已獲批

  除了本土研發取得進展,中國也在積極拓展疫苗領域的國際合作。

  18日,康希諾生物發布公告稱,公司于5月15日獲得加拿大衛生部關于重組新型冠狀病毒疫苗(腺病毒載體)(Ad5-nCoV)臨床試驗申請批準。  

  作為目前全球為數不多的針對新冠病毒的疫苗之一,Ad5-nCoV已于4月中旬在中國、同時也在全球率先進入二期人類臨床試驗。

  Ad5-nCoV由康希諾生物與軍事科學院軍事醫學研究院生物工程研究所聯合開發。Ad5-nCoV采用基因工程方法構建,以復制缺陷型人5型腺病毒為載體,可表達新型冠狀病毒S抗原,擬用于預防新型冠狀病毒感染引起的疾病。

  早前,項目負責人、中國工程院院士、軍事科學院軍事醫學研究院研究員陳薇曾這樣解釋其原理:在“學習”病毒的前提下,對病毒進行“手術”,用移花接木的方法,改造出一個我們需要的載體病毒,并注入人體產生免疫。

  作為疫苗合作的另一方,加拿大疫苗中心負責人對加拿大廣播公司表示,希望相關臨床試驗可在未來兩周內開始。臨床試驗將分三期進行,參與人群漸次擴大。

資料圖:疫情之下的紐約
資料圖:疫情之下的紐約

  各國按下研發“快進鍵” 美國欲單打獨斗?

  面對龐大的確診感染人群,越早研發出安全可靠的疫苗,對人類社會恢復正常生產生活越有利。

  世界衛生組織5月15日公布的名單顯示,全球目前共有118個研發中的新冠病毒疫苗項目,其中8種疫苗已進入臨床試驗階段。

  已經進入臨床試驗階段的這8個新冠疫苗,可以說是進度上的“第一梯隊”。這其中,中國有4個;美國有3個,包括莫德納公司的mRNA疫苗、輝瑞公司的mRNA疫苗、Inovio公司的DNA載體疫苗;英國有1個,是牛津大學的腺病毒載體疫苗。

  早前,世界衛生組織總干事譚德塞也宣布與全球合作伙伴共同發起“全球合作加速開發、生產、公平獲取新冠肺炎防控新工具”的倡議。

  在歐盟主辦的應對新冠肺炎疫情國際認捐大會上,這一倡議得到廣泛支持,各國承諾提供74億歐元資金,用于推動新冠疫苗研發、生產以及公平分配等。

  不過,在疫苗合作研發這個問題上,美國卻唱起了反調。

  此前,法國醫藥巨頭賽諾菲的高管稱,由于美國為其新冠疫苗研發提供了最多資金,美國可以優先獲得并使用疫苗。此言一出,引發國際輿論嘩然。

  迫于法國政府和國際社會壓力,這家制藥企業最終改口說,美國只對在其境內生產的疫苗享有優先權,而在法國及歐洲生產的疫苗不會優先提供給美國。

  與之形成對比的是,在應對新冠肺炎疫情國際認捐大會上,美國政府當了一毛不拔的鐵公雞。但據美方官員透露,美國政府眼下正投入數十億美元自行從事研究工作。

  更耐人尋味的是,日前,美國總統特朗普又親口承認,美國從1月11日即開始研究新冠病毒疫苗。眾所周知,中國是1月12日向世衛組織分享了新型冠狀病毒基因組序列信息,美國對外公布的第一例新冠肺炎病例出現在1月22日。

  如果特朗普所言屬實,那么美國研究使用的毒株從何而來?

  令外界擔憂的還有美國在研發進度上的“急于求成”。此前就有外媒報道稱,美國政府催促多部門和醫藥公司加速疫苗研發。在這樣的情況下,美國一些公司研制的疫苗,跳過動物實驗,直接進行人體臨床試驗,其安全性引發質疑。

資料圖:3月17日,廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心內,一名研究生正在做實驗。 <a target='_blank' href='http://www.toancapba.com/'>中新社</a>記者 李思源 攝
資料圖:3月17日,廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心內,一名研究生正在做實驗。 中新社記者 李思源 攝

  安全可靠的疫苗何時才能用上?

  那么,我們究竟何時才能真正用上安全可靠的疫苗?

  對于這個問題,此前部分媒體給出的樂觀時間點是今年9月。

  例如,早前輝瑞和德國制藥公司BioNTech宣布,他們的新冠病毒疫苗5月4日起在美國開始人體測試,如果試驗成功,該疫苗最早將能于9月做好在美國緊急使用的準備。

  英國商務大臣夏爾馬近日也表示,該國疫苗研制進展快速。如果研制成功,英國有望在9月生產出3000萬支疫苗。

  不過,業內也有一些不同聲音。

  歐盟藥品管理局方面14日透露,如果情況樂觀,一種新冠病毒疫苗有望在一年內獲得批準。但疫苗不太可能在9月份準備就緒。據歐盟藥品管理局疫苗部門負責人稱,一年后,也就是2021年初,可能會看到樂觀的一面。

  有分析指出,從現在算起,到9月還有3個多月時間,科學家們要找到足夠大的樣本量完成二三期試驗,確認安全性,難度不小。

  國際疫苗學會前主席、美國馬薩諸塞大學醫學院教授盧山就曾表示,疫苗制備面臨不少現實問題,如傳統三期臨床試驗需要對癥人群,疫苗研發投資巨大,專家、機構討論過程復雜。何時得到疫苗取決于科學、技術、監管機構和社會需求四種力量的制衡。

  盡管如此,疫苗的研發和生產準備工作仍然在積極推進中。

  近日,國內首家人用P3生物醫藥生產車間項目順利完成交付。該項目的建成,標志著全球最大新冠疫苗生產車間誕生,量產后年產能達1億劑,具備滿足大規模緊急使用和常規接種的生產條件。(完)

【編輯:黃鈺涵】
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